Contribution à l'amélioration du cadre réglementaire, institutionnel et opérationnel de la pharmacovigilance des médicaments traditionnels au Burkina Faso et dans les pays membres de l'UEMOA.

Contribution to improving the regulatory, institutional and operational framework for pharmacovigilance of traditional medicines in Burkina Faso and UEMOA member countries

• Auteur / Autrice : Kampadilemba Ouoba
• Direction : Jean-Yves Pabst, Rasmané Semde
• Type : Thèse de doctorat
• Discipline(s) : Droit et économie de la santé
• Date : Soutenance le 08/12/2022
• Etablissement(s) : Strasbourg en cotutelle avec Université Joseph Ki-Zerbo (Ouagadougou, Burkina Faso)
• Ecole(s) doctorale(s) : École doctorale des Sciences de la vie et de la santé (Strasbourg ; 2000-....)
• Partenaire(s) de recherche : Laboratoire : Centre d'études internationales et européennes (Strasbourg)
• Jury : Président / Présidente : Frédérique Berrod
• Jury : Examinateurs / Examinatrices : Antoine Amari, Hélène Lehmann
• Jury : Rapporteurs / Rapporteuses : Florence Taboulet, Youssou Ndao

Mots clés

Mots clés contrôlés

Médecine populaire

Prévention

Médicaments -- Toxicologie

Afrique occidentale

Pharmacovigilance

Mots clés libres

Pharmacovigilance

Médicaments traditionnels

Réglementation

UEMOA

Pharmacovigilance

Traditional medicines

Regulation

UEMOA

Résumé

Au sein de l’UEMOA, les médicaments traditionnels constituent la principale source de soins de santé d’une proportion importante de la population. Les études épidémiologiques menées au Burkina Faso ont montré que l’utilisation des médicaments traditionnels est associée à des risques de santé publique, exigeant leur intégration dans les systèmes de pharmacovigilance. Au niveau communautaire, il existe au sein de l’OOAS un cadre réglementaire harmonisé de la surveillance post-marketing des médicaments traditionnels et de phytovigilance. A l’échelle des pays, la surveillance des médicaments traditionnels n’est pas intégrée de manière effective dans les systèmes de pharmacovigilance. Les pays ne disposent ni de financement ni de ressources humaines suffisantes pour la pratique de la pharmacovigilance. La prise en compte des médicaments traditionnels dans la réglementation de la pharmacovigilance, la formation des acteurs, la communication sur les risques et l’intégration des tradipraticiens de santé dans les systèmes de déclaration demeurent les principaux leviers du développement de la pharmacovigilance des médicaments traditionnels dans les pays de l’UEMOA.

In the UEMOA, traditional medicines are the main source of health care for a significant proportion of the population. Epidemiological studies conducted in Burkina Faso have shown that the use of traditional medicines is associated with public health risks, requiring their integration into pharmacovigilance systems. At the community level, a harmonised regulatory framework for post-marketing surveillance of traditional medicines and phytovigilance exists within WAHO. At the country level, the monitoring of traditional medicines is not effectively integrated into pharmacovigilance systems. Countries do not have sufficient funding or human resources for pharmacovigilance. The inclusion of traditional medicines in pharmacovigilance regulations, the training of stakeholders, risk communication and the integration of traditional health practitioners in reporting systems remain the main levers for the development of pharmacovigilance of traditional medicines in UEMOA countries.