Conception d’un système international de management de la qualité dans les systèmes de surveillance épidémiologique

Conception of international quality management system : epidemiology - pharmacovigilance

• Auteur / Autrice : Catherine Heureude
• Direction : Karen Gaudin
• Type : Thèse de doctorat
• Discipline(s) : Interface Chimie-Biologie
• Date : Soutenance le 18/07/2016
• Etablissement(s) : Bordeaux
• Ecole(s) doctorale(s) : École doctorale Sciences de la vie et de la santé (Bordeaux)
• Partenaire(s) de recherche : Laboratoire : ARN : Régulations naturelle et artificielle (Bordeaux)
• Jury : Président / Présidente : Céline Ohayon-Courtès
• Jury : Examinateurs / Examinatrices : Nicolas Birouste, Catherine Durandeau, Luc Grislain
• Jury : Rapporteurs / Rapporteuses : Badre Eddine Lmimouni, Nathalie Halgand

Mots clés

Mots clés contrôlés

Pharmacovigilance

Veille sanitaire

Maladies infectieuses -- Prévention

Mots clés libres

Systèmes de surveillance des maladies épidémiques

Management de la qualité

PDCA

Référentiel

Norme

Certification

Qualité

Amélioration continue

Performance

Epidemiological surveillance systems

Quality management

PDCA

Reference

Standard

Certification

Quality

Continual improvement

Performance

Résumé

Le nouveau Règlement Sanitaire International (RSI) de 2005 adopté par l’OMS a posé les règles d’une nouvelleorganisation et de règles pour une meilleure coopération entre les Etats et un renforcement des actions de l’OMS enfaveur de la lutte contre les maladies épidémiques.L’application du RSI est complexe pour les Etats et nécessite une organisation qui doit être soutenue par un guideméthodologique opérationnel.Nous avons analysé leurs organisations pour comprendre quels étaient les points de faiblesse et tenter d’y répondre parun référentiel de management simple, adapté et cohérent vis à vis des systèmes de surveillance.Pour obtenir ce résultat nous avons développé et déployé une méthodologie appliquée au niveau mondial. Cetteapproche méthodologique en 6 temps est basée sur une approche processus avec une cartographie des systèmes desurveillance, un positionnement dans les principes de l’amélioration de la performance et le PDCA tout en s’appuyant surla norme ISO 9001 comme référentiel d’étude.Cette méthodologie a permis l’analyse des systèmes de surveillance dans le monde entier et l’évaluation desconcordances avec les exigences du RSI. Nous avons fait un parallèle avec la norme ISO 9001 afin de voir s’il étaitpossible de positionner un système dématérialisé comme les systèmes de surveillance des maladies épidémiques surun référentiel connu et éprouvé.Ce travail nous a amené à proposer un modèle basé sur le management de la qualité par la performance, plus soupleque la norme ISO 9001, trop rigide pour des systèmes dématérialisé comme les systèmes de surveillance qu’il convientmaintenant de rédiger et de déployer.

The new International Health Regulations (IHR) 2005 adopted by WHO has set the rules of a new organization and therules for improved cooperation among states and for strengthening WHO's actions in fighting epidemics.Implementing IHR is complex and requires states to put in place systems that must be supported by an operationalmethodology guide. We analyzed their organizations to understand what were the weak points and to try to remedy by simple managementprocesses adapted and coherent with surveillance systems. To achieve this result we have developed and implemented a methodology applied worldwide. This methodological framework in 6 phases is based on a process approach with a map of surveillance systems, positioning in the principlesof performance improvement and the PDCA, while relying on ISO 9001 as a reference. This methodology has enabled the analysis of surveillance systems worldwide and assessing consistency with the IHR requirements. We made a parallel with ISO 9001 in order to determine if it was possible to introduce a dematerialized system as in the case of epidemic disease surveillance systems, using a known and proven reference framework. This work led us to propose a model based on quality performance management, more flexible than the ISO 9001, which is too rigid for dematerialized systems such as surveillance systems.