Développement et validation d’un dispositif d’enregistrement en continu de la température intracorporelle par télémétrie

par Pierre-Alexandre Chapon

Thèse de doctorat en Sciences et Techniques des Activités Physiques et Sportives

Sous la direction de Antoine Gauthier et de Sébastien Moussay.

Soutenue en 2013

à Caen .

Le jury était composé de Antoine Gauthier, Sébastien Moussay.

mots clés

• Température corporelle -- Thèses et écrits académiques
• Thermométrie -- Instruments -- Thèses et écrits académiques
• Télémesure -- Thèses et écrits académiques
• Médecine -- Appareils et matériel -- Thèses et écrits académiques

Résumé

L'objectif de notre travail de thèse est d'une part de préciser et de conforter la pertinence d’une mesure de la température gastro-intestinale chez l’Homme et intrapéritonéale chez l’animal et d'autre part d'éprouver et valider les performances d'un nouveau dispositif de mesure de la température par télémétrie. Afin de répondre à cet objectif, cinq études ont été réalisées chez l'Homme et chez l'animal. En complément d'une revue de littérature et d'une étude d'antériorité l'étude 1 et l'étude 2, ont permis de valider la stratégie de la société BodyCap quant à la nécessité de développer un nouvel outil de mesure de la température gastro-intestinale chez l'Homme (e-Celsius®) et intrapéritonéale chez l'animal (Anipill®). Les résultats des études 3, 4, 5 (parties 1 et 2), menées en condition ex-vivo et in-vivo chez le rongeur ont permis de valider les performances du dispositif, en conformité avec les exigences réglementaires, soit un niveau de précision de ± 0,2 °C, une inertie thermique inférieure à 150 s et une distance d'émission entre les capteurs et le moniteur supérieure à 5 m. La durée de fonctionnement des dispositifs d’enregistrement évaluée au cours des étude 3 et étude 5 partie 2 est de 14 jours. Ce point particulier a fait l'objet d'un développement supplémentaire pour atteindre le niveau de performance escompté. Une étude clinique programmée chez le volontaire sain doit permettre de compléter le dossier technique associé au dispositif e-Celsius® en vue de l'obtention du marquage CE et de sa commercialisation.

Titre traduit

Development and validation of a telemetric sensor for continuous temperature measurement

Résumé

The aim of this research thesis is to investigate the temperature measurement in human and intraperitoneal temperature measurement in animal. The second part of this research involves to test and validate the performances of a new device for telemetric temperature measurement. In order to meet this goal, five studies have been carried out on both human and animal subjects. In addition to a literature review and a preliminary research work, the study 1 and 2, allow to validate the strategy of the company BodyCap concerning the need to develop a new gastrointestinal temperature sensor in human (e-Celsius®) and intraperitoneal temperature sensor in animal (Anipill®). Results of study 3, 4 and 5 (parts 1 and 2), performed in ex-vivo and in-vivo condition in rodents allow to validate the performances of the devices, in accordance with regulation. In fact, an accuracy of ± 0. 2 °C, a thermal inertia less than 150 s and a distance of transmission between sensor and monitor higher than 5 m have been observed. Studies 3 and 5 part 2 assessed the life duration of the sensors (14 days). This particular point has been subject to additional development in order to reach the level of performance expected. A clinical trial conducted with healthy volunteers is planned and will allow to complete the technical file of the device e-Celsius® in order to obtain the CE marking and start the marketing.