Programmes d’évaluation externe de la qualité : étude rétrospective de l’évolution de la qualité des résultats d’analyses de biologie clinique dans trois pays européens

External quality assessment programmes : retrospective analysis on the evolution of results’quality in clinical biology in three European countries

• Auteur / Autrice : Pierre-Alain Morandi
• Direction : Richard Cohen
• Type : Thèse de doctorat
• Discipline(s) : Biologie médicale
• Date : Soutenance le 02/12/2010
• Etablissement(s) : Lyon 1
• Ecole(s) doctorale(s) : École doctorale Interdisciplinaire Sciences-Santé (Villeurbanne ; 1995-....)
• Jury : Président / Présidente : Daniel Hartmann
• Jury : Examinateurs / Examinatrices : André Déom, Jacques Schrenzel
• Jury : Rapporteurs / Rapporteuses : Henri Portugal, Georges Férard, Michel Rossier

Mots clés

Mots clés contrôlés

Laboratoires d'analyses médicales

Mots clés libres

Évaluation externe de la qualité

Analyse de biologie clinique

Cabinets médicaux

POCT

External quality assessment

Clinical biology

Medical practices

POCT

Résumé

L’évaluation externe de la qualité (EEQ) est un outil indispensable qui permet au laboratoire d’analyse de biologie clinique de surveiller la qualité de ses analyses. Une analyse rétrospective sur 391 893 résultats appartenant à sept analytes fréquemment dosés (glucose, calcium, triglycérides, créatine kinase, hémoglobine, HbA1c et protéines urinaires) a été réalisée sur une période de douze ans, de 1996 à 2007. Pour trois analytes, les résultats accumulés par trois Centres européens suisse, français et belge organisant des EEQ ont été comparés. Une approche statistique simple non paramétrique a été utilisée afin de calculer les performances (CV % et pourcentages de résultats conformes interlaboratoires) en incluant tous les résultats des EEQ, y compris les valeurs aberrantes. Le travail a permis de calculer les performances des appareils en fonction des analytes, de comparer les performances entre les Centres et entre deux types d’utilisateurs – les laboratoires professionnels et les cabinets médicaux – et, enfin, de calculer l’évolution des performances dans le temps. Il en ressort que les performances entre les Centres sont comparables et les appareils des laboratoires professionnels obtiennent de meilleures performances par rapport aux petits analyseurs utilisés dans les cabinets médicaux.Concernant les POCT, les performances ne dépendent pas du type d’utilisateur mais du type de POCT : certains obtiennent des performances comparables aux appareils de laboratoire, d’autres inférieures. Globalement, une amélioration des performances est mesurée pour les deux types d’utilisateurs, pour la plupart des appareils et pour tous les analytes.

The external quality assessment (EQA) is an essential tool that allows medical laboratories to supervise the quality of their analyses. A retrospective analysis on 391.893 results originating from seven frequently measured analytes (glucose, calcium, triglycerides, creatine kinase, haemoglobin, HbA1c, and urinary proteins) was performed over a twelveyear period, from 1996 to 2007. For three analytes, the results accumulated by three European Centres – Swiss, French, and Belgian – organising EQA surveys were compared. A simple non-parametrical statistical approach was used to calculate the performances (inter-laboratory CV% and percentage of correct results) in order to include all EQA results, even aberrant values. The work allowed to calculate the performances of devices for the different analytes, to compare performances among the Centres and among two types of users – professional laboratories and medical offices – and, finally to calculate the evolution of performances over time. It turns out that performances among the Centres are comparable and that professional laboratory devices obtained better performances as compared with small laboratory devices used in medical offices. Concerning POCT devices, performances are not linked to the type of user but to the POCT type : certain types reach the same performances as laboratory devices, while others are below. A general improvement of performances is measured for both types of users, for most devices, and for all the analytes.