Evaluation et application d’une nouvelle méthode systématique cas-référents en pharmaco-épidémiologie. Etudes dans l’infarctus du myocarde.

par Lamiae Grimaldi-Bensouda (Bensouda)

Thèse de doctorat en Sciences de la vie et de la santé

Sous la direction de Élisabeth Autret-Leca.

Soutenue le 30-11-2009

à Tours, dans le cadre de Santé, Sciences,Technologies, en partenariat avec INSERM 657 - Pharmaco-épidémiologie et évaluation de l'impact des produits de santé sur les populations. (équipe de recherche) .

Le président du jury était Bernard Begaud.

Le jury était composé de Lucien Abenhaim, Annick Alperovitch, Xavier Kurz, Yola Moride, Mahmoud Zureik.


  • Résumé

    L’objectif de ce travail est de présenter et évaluer une nouvelle méthode, PGRx,systématique cas-référents en pharmaco-épidémiologie avec son application à l’étudede l’infarctus du myocarde (IDM). Elle se distingue par la collecte systématique etcontinue de cas d’événements dans des centres spécialisés et d’un pool de référenceen médecine générale dont sont tirés les témoins appariés aux cas. L’évaluation durisque d’IDM associé au diclofénac (OR 1.5) et celle du bénéfice associé aux statines(OR 0.75) montrent des résultats similaires à ceux publiés (respectivement OR 1.4 etOR 0.74). Nous montrons que les référents sont un échantillon représentatif de lapopulation française en termes de motif de consultation et valide en termesd’évaluation de facteurs de risque. La concordance entre la mesure de l’exposition parla déclaration du patient et par les prescriptions médicales est excellente pour lesmédicaments cardiovasculaires (95%). Notre travail sur une série d’études montre quela collecte systématique de cas et d’un pool de référence, selon la méthode PGRx, estfaisable, reproductible et valide en termes de résultats et d’indicateurs de qualité.

  • Titre traduit

    Evaluation and application of a new systematic case-referents method in pharmacoepidemiology


  • Résumé

    The objective of this work is to present and assess PGRx, a new systematic case-referentsmethod in pharmacoepidemiology and its application on the study of themyocardial infarction (MI). The originality of PGRx is the systematic and on-goingcollect of cases of events in a network of specialized centres and of a pool of referentsin general practice (GP), from which controls are selected by matching to the cases.The assessment of the risk of MI associated with diclofenac (OR 1.5) and of thebenefit on MI associated with statins (OR 0.75) displays similar results than theliterature (respectively OR 1.4 and OR 0.74).We show that the pool of referents is arepresentative sample of the French population in terms of reasons of consulting a GPand valid in terms of risk factors’assessment. Agreement between the measure ofexposure from patients’ self-report and from physician’s report of their prescriptionsis excellent on cardiovascular drugs (95%). Our work, through several studies, showsthat the systematic collect of cases and of a reference pool by the PGRx method isfeasible, reproducible and valid in terms of results and quality indicators.

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