Fiabilité des analyses médicales : démonstration et application au dosage du glucose

par Karène Saint-Albin

Thèse de doctorat en Médecine. Biochimie médicale

Sous la direction de Philippe Gillery.

Soutenue en 2009

à Reims .


  • Résumé

    Le @contexte réglementaire de plus en plus strict renforce la démarche qualité des professionnels au sein des laboratoires de biologie médicale. La fiabilité des analyses doit être garantie. Pour cela, la traçabilité des résultats doit être assurée via des valeurs de référence fournies par des méthodes de référence. Notre but au sein de ce travail de thèse, a été, grâce à la collaboration entre le LNE (Laboratoire National de Métrologie et d’Essais) et le Laboratoire de biologie et de recherche pédiatriques du CHU de Reims, de participer à cette démarche d’assurance qualité en mettant en place une méthode de référence. Parmi les 400 à 700 analytes dosés dans les laboratoires de biologie médicale, le dosage du glucose utilisé pour le diagnostic du diabète sucré a été choisi. Selon la préconisation du JCTLM (Joint Committee for Traceability in Laboratories of Medecine), nous avons développé et optimisé une méthode de dosage faisant appel à la technique analytique de la dilution isotopique associée à la chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse (la DI/CG/SM). Le processus métrologique de cette méthode nous a permis de fournir des valeurs de référence justes avec des incertitudes très faibles. Nous avons donc pu participer et fournir des valeurs de référence lors d’essais interlaboratoires. Ces essais permettent aux laboratoires de comparer leurs résultats entre eux. La comparaison des valeurs consensuelles avec les valeurs de référence a permis d’évaluer la justesse des résultats et d’attester de la fiabilité des résultats du dosage du glucose dans les laboratoires de biologie médicale.

  • Titre traduit

    Reliability of medical analysis: demonstration and application to the determination of glucose


  • Résumé

    The @increasingly strict regulatory context strengthens the quality processes of professionals in clinical laboratories. The reliability of analysis must be guaranteed. For this, the traceability of results must be ensured through reference values provided by reference methods. Our goal in this thesis was, thanks to collaboration between the LNE (Laboratoire National de Métrologie et d’Essais) and the Laboratory of Pediatric Biology and Research of the University Hospital of Reims, to participate in this process of quality assurance by establishing a reference method. Among the 400 to 700 analytes measured in clinical laboratories, the determination of glucose used in the diagnosis of diabetes mellitus has been chosen. According to the advocacy of JCTLM (Joint Committee for Traceability in Laboratories of Medicine), we developed and optimized an assay using the analytic technique of isotope dilution combined with gas chromatography coupled with mass spectrometry (ID / GC / MS). The metrology process of this method allowed us to provide accurate reference values with very low uncertainties. We were therefore able to participate and provide reference values during inter-laboratory tests. These tests allow laboratories to compare their results. Comparison of consensus values with the reference values permit to assess the accuracy and to certify the reliability of results for the determination of glucose in clinical laboratories.

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Informations

  • Détails : 1 vol. (156f.)
  • Annexes : Bibliogr. p.140-147

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  • Bibliothèque : Université de Reims Champagne-Ardenne. Bibliothèque universitaire. Section Santé.
  • Disponible pour le PEB
  • Cote : SATHM09206
  • Bibliothèque : Bibliothèque interuniversitaire de santé (Paris). Pôle pharmacie, biologie et cosmétologie.
  • Non disponible pour le PEB
  • Cote : MFTH 8813
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