Standardisation des mélanges pour nutrition parentérale pédiatrique : stabilité physico-chimique et impact médico-économique

par Jean-Baptiste Rey

Thèse de doctorat en Pharmacie

Sous la direction de Marie-Christine Andry et de Dominique Pradeau.

Soutenue en 2008

à Reims .

  • Titre traduit

    Standard formulae for pediatric parenteral nutrition : physicochemical stability and medico-economic cost-effectiveness


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  • Résumé

    La @standardisation des mélanges de nutrition parentérale (NP) destinés à l’adulte en poches prêtes à l’emploi ont remplacé depuis longtemps les préparations réalisées dans les hôpitaux. Pour la pédiatrie, seules des tentatives locales de standardisation avaient été conduites et pérennisées à plus ou moins long terme. Dans ce contexte, un collège d’experts de l’AP-HP a développé des formules-types de mélanges binaires pour la néonatalogie et la pédiatrie ; conditionnés en poches monocompartimentées, ces mélanges doivent permettre de substituer 50 % de la production hospitalière de mélanges de NP pédiatrique. Bien que la standardisation permette de répondre à un grand nombre de cas, les praticiens ont souhaité pouvoir y ajouter des solutions d’électrolytes. Les études de stabilité qui ont été conduites dans les conditions réelles d’administration ont permis de démontrer que les paramètres étudiés n’évoluaient pas de façon caractérisée ; la sécurité d’emploi des poches était garantie malgré les ajouts. La substitution des mélanges fabriqués par les pharmacies d’après des prescriptions individualisées par des formules standards représente un coût pour les hôpitaux. Cependant, compte-tenu de la qualité des mélanges industriels, de leur sécurité d’emploi, mais aussi des investissements liés à la fabrication in situ, ces solutions standardisées constituent une bonne alternative. Bénéficiant d’une ATU, certaines de ces formules dont l’utilité clinique aura été démontrée par la pratique feront l’objet d’un dépôt d’AMM auprès de l’AFSSAPS. Cependant, des évolutions du conditionnement de ces mélanges seront nécessaires et de nouvelles études de stabilité devront être conduites.

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Informations

  • Détails : 1 vol.( 155f.)
  • Annexes : Bibliogr. f.142-151

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  • Bibliothèque : Université de Reims Champagne-Ardenne. Bibliothèque universitaire. Section Santé.
  • Available for PEB
  • Cote : SATHP08205
  • Bibliothèque : Bibliothèque interuniversitaire de santé (Paris). Pôle pharmacie, biologie et cosmétologie.
  • Non disponible pour le PEB
  • Cote : MFTH 9585
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