Apports de la spectroscopie proche infrarouge à l'analyse pharmaceutique dans le cadre du développement et de la production hospitalière

par Isabelle Storme-Paris

Thèse de doctorat en Pharmacie

Sous la direction de Pierre Chaminade et de André Rieutord.

Soutenue en 2008

à Paris 11 , en partenariat avec Université de Paris-Sud. Faculté de pharmacie (Châtenay-Malabry, Hauts-de-Seine) (autre partenaire) .


  • Résumé

    Afin de sécuriser les procédés de production en pharmacie hospitalière, le développement de l'apporche PAT (Process Analytical Technology) a été envisagé en utilisant la spectroscopie proche infrarouge (SPIR). Dans le cadre de la production, nous avons démontré les intérêts de la SPIR dès la phase d'approvisionnement en matières premières, en les discriminant selon une approche supervisée. Nous avons également exploré ses performances pour la détection de contrefaçons et la discrimination entre génériques. Enfin, nous avons valide�� un modèle quantitatif pour l'uniformité de teneur de gélules pédiatriques. Dans un contexte de développement, l'analyse de mélanges de poudres contenant deux principes actifs et 7 excipients, a été validée. Une formulation de suspension universelle a finalement été initiée, afin de facilitéer l'administration du médicament à l'enfant. Ce travail situe à l'interface entre le développement galénique, le développement analytique, la production et le patient.

  • Titre traduit

    Near infra red spectroscopy intesrests in pharmaceutical development and hospital manufacturing


  • Résumé

    In order to secure the hospital manufacturing processes, a PAT approach (Process Analytical Technology) was proposed introducing the Near InfraRed Spectroscopy (NIRS) analytical technique. We first developed qualitative supervised models to discriminate all the raw materials. Then NIRS was challenged to discriminate generics of Proprietary Medicinal Products and to detect counterfeits medicines. A quantitative model was also validated on paediatric capsules. In a context of development, blends of 2 active pharmaceutical ingredients and 7 excipients were followed for homogeneity determinations with NIRS. And finally, a universal dry suspension was proposed to facilitate the administration of medicines to children. Our researches stand between pharmaceutical development, analytical development, manufacturing process and patient.

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Informations

  • Détails : 1 vol. (237 f.)
  • Notes : Publication autorisée par le jury
  • Annexes : Bibliogr. p.222-233

Où se trouve cette thèse ?

  • Bibliothèque : Université Paris-Sud (Châtenay-Malabry, Hauts-de-Seine). Service Commun de la Documentation. Section Pharmacie.
  • Disponible pour le PEB
  • Cote : 08PA114845 B
  • Bibliothèque : Bibliothèque interuniversitaire de santé (Paris). Pôle pharmacie, biologie et cosmétologie.
  • Non disponible pour le PEB
  • Cote : MFTH 9594
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