Problèmes éthiques de la recherche médicale auprès des enfants : l'exemple d'un essai contrôlé randomisé consacré au syndrome de Dravet

par Jean-Paul Amann

Thèse de doctorat en Philosophie

Sous la direction de Anne Fagot-Largeault.

Soutenue en 2007

à Paris 1 .


  • Résumé

    La recherche auprès des enfants nécessite de concilier les normes de la médecine expérimentale et les normes éthiques et juridiques de la protection de leurs droits. On aborde cette question en partant d'un essai clinique en épileptologie pédiatrique, pour remonter aux principes scientifiques, éthiques et juridiques qui le justifient. On décrit d'abord une pathologie spécifique aux enfants et un essai contrôlé randomisé d'un traitement adapté à cette situation. Puis on montre que la méthodologie de ce type d'essais, développée depuis les travaux d'Austin Bradford Hill, s'enracine dans la médecine scientifique qui date de Claude Bernard; mais aussi qu'elle s'en sépare par son approche statistique qui en fait une nouvelle médecine expérimentale. Enfin on aborde la discussion éthico-juridique en analysant l'évolution des normes de l'expérimentation auprès des enfants. On analyse cette nouvelle éthique de la recherche comme une mutation de l'ancienne déontologie. A ce nexus original de normes scientifiques et éthiques on donne le nom de « philosophie de l'essai clinique}) en hommage à A. B. Hill.

  • Titre traduit

    Ethical issues of medical research in children : with special reference to a randomised controlled trial dedicated to Dravet's syndrome


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Informations

  • Détails : 3 vol. (725 f.)
  • Notes : Publication autorisée par le jury
  • Annexes : Bibliogr. f. 469-525

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