L' usage des modèles dans le développement pharmaceutique : application en épilepsie

par Mathilde Marchand

Thèse de doctorat en Pharmacie. Pharmacologie

Sous la direction de Éliane Fuseau et de Athanassios Iliadis.

Soutenue en 2009

à Aix Marseille 2 .

  • Titre traduit

    Model-based drug development : examples in epilepsy


  • Pas de résumé disponible.


  • Résumé

    La 4e de couverture indique : Le « Model Based Drug Development » est caractérisé par le développement et l’application de modèles pharmaco-statistiques d’efficacité et d’innocuité, à partir des données précliniques et cliniques afin d’améliorer la gestion du développement pharmaceutique et la prise de décision. Nous nous sommes donc attachés à explorer les méthodes qui permettent de prédire, à un stade très précoce dans le développement, l’absorption, l’élimination et les interactions médicamenteuses de nouvelles entite��s chimiques(NCE), des propriétés qui permettraient de choisir entre plusieurs molécules prometteuses. Ce travail a permis d’explorer plusieurs logiciels de simulation qui reposent sur des méthodes et hypothèses différentes. Dans l’optique de la gestion de séries moléculaires pour une même indication, nous avons tenté d’utiliser des modèles quantitatifs pour prédire l’efficacité clinique, à partir de modèles PK et PD construits pour deux espèces, la souris et l’homme, et deux molécules, l’une un antiépileptique démontré et l’autre, une NCE. Enfin, l’usage des simulations d’essais cliniques a permis de choisir la posologie à administrer à une petite population d’enfants atteints d’une forme très sévère d’épilepsie.

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La version de soutenance existe sous forme papier

Informations

  • Détails : 1 vol. (302 p.)
  • Notes : Thèse confidentielle jusqu'au 21 décembre 2017
  • Annexes : Bibliogr. p.267-286. 244 réf.

Où se trouve cette thèse ?

  • Bibliothèque : Université d'Aix-Marseille (Marseille. Timone). Service commun de la documentation. Bibliothèque de Pharmacie.
  • Non disponible pour le PEB
  • Cote : P2009/AIX2/2961A
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