Stratégie d'évaluation non clinique d'un médicament anti-rhumatismal anthraquinonique : application à la recherche de nouveaux principes actifs

par Hervé Ficheux

Thèse de doctorat en Pharmacie. Toxicologie

Sous la direction de Jean-Roger Claude.

Soutenue en 2006

à Paris 5 .

    mots clés mots clés


  • Résumé

    Le développement d'un médicament est un processus long et délicat comportant, en particulier, l'évaluation du risque chez l'homme, partie en grande majorité sous la responsabilité du Département Préclinique. Les travaux de recherche et de développement se poursuivent pendant toute la vie du médicament dans le but d'améliorer l'observance, d'augmenter l'efficacité et la tolérance. Ce travail est une illustration de la stratégie d'évaluation non-clinique d'un médicament anti-rhumatismal anthraquinonique et montre la logique qui a présidé à la mise au point d'un nouveau principe actif prometteur. Toutes les études nécessaires pour mener à bien ce travail sont mises en perspective et replacées dans le contexte où interviennent des contraintes industrielle, scientifique et réglementaire.

  • Titre traduit

    Non clinical evaluation strategy of an anthraquinonic anti-osteoarthritis drug: its application for the research of new active ingredients


  • Résumé

    Drug development is a long and difficult process related in particular with the risk assessment, which is for the main part a task performed by the pre-clinical department. Research and development studies take place throughout the product life cycle and are mainly focused to improve observance, to increase efficacy and tolerability. This work is an illustration of the non-clinical strategy implemented for studying an anthraquinonic anti-osteoarthrosis drug and demonstrates the logic underlying the development of a new promising active ingredient. All necessary studies are put in perspective and integrated in a context where industrial, scientific and regulatory constraints exist.

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La version de soutenance existe sous forme papier

Informations

  • Détails : 1 vol. (142 f.)
  • Notes : Thèse confidentielle et non communicable jusqu'en 2021
  • Annexes : Bibliogr. f. 128-142

Où se trouve cette thèse ?

  • Bibliothèque : Bibliothèque interuniversitaire de santé (Paris). Pôle pharmacie, biologie et cosmétologie.
  • Non disponible pour le PEB
  • Cote : TPHB 9612
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