Le circuit des médicaments radiopharmaceutiques à l'hôpital : produits, pratique, personnel, protection

par Nathalie Rizzo-Padoin

Thèse de doctorat en Pharmacie clinique

Sous la direction de Jean-Michel Scherrmann.

Soutenue en 2003

à Paris 5 .


  • Résumé

    Faisant suite à la directive européenne 89/343/CEE du Conseil du 3 mai 1989, la loi nʿ92-1279 du 8 décembre 1992 a donné aux produits radiopharmaceutiques le statut de médicaments. Les dispositions légales et réglementaires relatives à l'utilisation de ces produits ont récemment fait l'objet d'une refonte. Nous avons exposé l'environnement juridique et institutionnel, puis détaillé les étapes du circuit des médicaments radiopharmaceutiques ainsi que les compétences, responsabilités et organisation des différents acteurs y participant. Enfin, les points relatifs aux risques sanitaires sont analysés, en présentant les méthodes à mettre en œuvre pour sécuriser le circuit de ces médicaments. Différents instruments ont été conçus dans le cadre de cette thèse : document d'information juridique relative aux radiopharmaceutiques, Référentiel de radiopharmacie, CD-rom d'information et de formation, organigramme "activités/acteurs" et document d'aide à l'analyse de risques.

  • Titre traduit

    Hospital radiopharmaceutical drug use system


  • Résumé

    Since the law nʿ92-1279 of December 8th 1992 which was in accordance with European directive 89/343/CEE of the Council of May 3th 1989, the radiopharmaceutical products are considered as pharmaceutical drugs. The French regulations relating to the use of these products, have been defined. We have described legal and institutional environnement, then detailed hospital radiopharmaceutical drug use system as well as competences, responsibilities and organization of the different members of the medical and paramedical staff. Lastly, the medical risks are analyzed, presenting the methods which make safe the use system of these drugs. Different tools have been created within the framework of this thesis and are today available for radiopharmacy practices : leaflet information relating to the regulation of radiopharmaceuticals, piece of work "Référentiel de Radiopharmacie", CD-rom of formation and information, leaflet "organigramme activités/acteurs" and tables to the analysis of risks.

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La version de soutenance existe sous forme papier

Informations

  • Détails : 2 vol. (350, 560 p.)
  • Notes : Publication autorisée par le jury
  • Annexes : Bibliogr. f. 322-343

Où se trouve cette thèse ?

  • Bibliothèque : Bibliothèque interuniversitaire de santé (Paris). Pôle pharmacie, biologie et cosmétologie.
  • Disponible pour le PEB
  • Cote : TPHB 8867
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