Les essais thérapeutiques médicamenteux chez le sujet ägé : une étape indispensable pour accéder à une gériatrie basée sur un haut niveau de preuves

par Jean-Laurent Le Quintrec

Thèse de doctorat en Sciences. Éthique médicale, droit de la santé et santé publique

Sous la direction de François Piette.

Soutenue en 2003

à Paris 5 , en partenariat avec Université René Descartes. Faculté de médecine Necker enfants malades (Paris) (autre partenaire) .


  • Résumé

    Les sujets âgés <<fragiles>> (très âgés et/ou polypathologiques) sont quasiment exclus de la recherche clinique: nous n'avons retrouvé que 84 essais thérapeutiques contrôlés randomisés (ETCR) publiés entre 1990 et 2002 incluant des sujets âgés de 80 ans et plus. Les sujets âgés <<fragiles>> sont pourtant traités avec ces médicaments qui n'ont pas été étudiés sur eux-même : en découle une iatrogénie importante et grave, comme le prouvent les données de l' AFSSAPS. Interrogés par questionnaire, les ge��riatres français sont très favorables à la recherche cliniques chez les sujets âgés fragiles; l' industrie pharmaceutique adopte une attitude volontariste. Les obstacles au développement d'une telle recherche sont envisagés et des propositions pour la développer sont formulés.


  • Résumé

    Frail elderly (i. E, very elderly and/or polypathologic subjects) are often excluded from randomized controlled trials (RCT) : we only found 84 RCT on very ederly subjects (80 years or more) published between 1990 and 2002. Frail ederly are nevertheless treated with drugs wich have not been studied on a simular population. An important and severe iatrogenicity ensues from the situation, as shown by AFSSAPS statistics. Through questionnaires, we showed that geriatricians are very favorable to clinical trials on frail elderly, when pharmaceutical companies exhibited a willing attitude. We discussed obstacles to the development of this research and proposals to develop it.

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Informations

  • Détails : 272 p.
  • Notes : Publication autorisée par le jury
  • Annexes : Bibliogr. p. 157-172

Où se trouve cette thèse ?

  • Bibliothèque : Université Paris Descartes-Bibliothèque médicale Necker-Enfants malades (Bibliothèque fermée pour travaux) (Paris). Service commun de la documentation.
  • Consultable sur place dans l'établissement demandeur
  • Cote : 2003N105/0710271516
  • Bibliothèque : Bibliothèque interuniversitaire de santé (Paris). Pôle pharmacie, biologie et cosmétologie.
  • Non disponible pour le PEB
  • Cote : MFTH 6163
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