Essai multicentrique randomisé de phase III-FNCLCC-GORTEC testant la radiothérapie bifractionnée à 80,4 Gy associée à une chimiothérapie concomitante par CDDP-5FU versus radiothérapie bifractionnée seule dans les carcinomes non résécables de l'oropharynx et de l'hypopharynx : résultats préliminaires, toxicité précoce et contrôle à 6 mois

par Karine-Karen Benezery

Thèse de doctorat en Médecine

Sous la direction de René-Jean Bensadoun.

Soutenue en 2002

à Nice , en partenariat avec Université de Nice-Sophia Antipolis. Faculté de Médecine (autre partenaire) .


  • Résumé

    A la suite d'un essai prospectif multicentrique de phase II, évaluant pour les carcinomes épidermoi͏̈des strictement non résécables de l'oropharynx et de l'hypopharynx la faisabilité et l'efficacité de l'association concomitante d'une radiothérapie bifractionnée continue avec une chimiothérapie par cisplatine et 5-fluorouracile en perfusion continue, une étude randomisée de phase III a été initiée avec la participation de 8 centres anticancéreux comparant cette stratégie (bras B) à une radiothérapie bifractionnée exclusive aux mêmes doses (bras A). Les résultats de tolérance aigue͏̈ et le contrôle à 6 mois sont, ici, évalués avec une attention toute particulière aux soins complémentaires en cours de traitement, tels que la mise en place systématique d'une nutrition entérale et une prévention de la mucite par laser de basse énergie. Les résultats préliminaires retrouvent un avantage en terme de contrôle local pour le bras testé (bras B), toutes tumeurs confondues, ainsi qu'un avantage en terme de survie à 6 mois pour les tumeurs oropharyngées, ceci pour une toxicité peu différente entre les deux bras.

  • Titre traduit

    A phase III multicentric randomized study-FNCLCC GORTEC bid radiotherapy 80,4 Gy and concomitant chemotherapy with CDDP-5FU versus exclusive bid radiotherapy in non resectables oro or hypo pharyngeal carcinomas : preliminary results, acute toxicity and local control at 6 months


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  • Détails : 131 f.
  • Annexes : Bibliogr. f. 96-113

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