Sur l'impact des traitements sous hautes pressions dans la décontamination et la stérilisation de formes pharmaceutiques renfermant des molécules thérapeutiques sensibles aux procédés énergétiques

par Yohan Rigaldie

Thèse de doctorat en Sciences chimiques. Physicochimie de la matière condensée

Sous la direction de Gérard Demazeau.

Soutenue en 2002

à Bordeaux 1 .


  • Résumé

    Cette thèse présente quatre types de résultats importants dans le domaine des procédés de stérilisation de produits pharmaceutiques. Les hautes pressions isostatiques n'altèrent pas la structure physico-chimique (garante de l'activité biologique) des molécules thérapeutiques et des formes galéniques modernes (systèmes nanodispersés) sensibles aux procédés énergétiques de stérilisation (chaleur, rayonnement). L'efficacité destructrice des traitements sous hautes pressions a été optimisée sur des souches de micro-organismes inscrites à la Pharmacopée Européenne (Candida albicans, spores d'Aspergillus niger, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus et les spores de Bacillus subtilis) en tenant compte de l'influence des paramètres tels que la pression, la température, la durée et le mode de pressurisation (continu ou cyclage). Des protocoles de traitement de solutions d'insuline et d'héparine contaminées, dans un domaine de pression et de température compatible avec les équipements industriels et la sensibilité des molécules thérapeutiques ont été développés (le procédé doit à la fois sauvegarder l'activité de la molécule et réduire de 6 log au moins la population microbienne contaminante). En outre une étude de l'impact des hautes pressions sur la décontamination des poudres pharmaceutiques a été menée.


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Informations

  • Détails : 252 p.
  • Notes : Reproduction de la thèse autorisée
  • Annexes : Bibliogr. p. 225-240. Contient une bibliographie de l'auteur

Où se trouve cette thèse ?

  • Bibliothèque : Université de Bordeaux. Direction de la Documentation. Bibliothèque Sciences et Techniques.
  • Disponible pour le PEB
  • Cote : FTA 2526
  • Bibliothèque : Institut de chimie de la matière condensée. Bibliothèque.
  • Non disponible pour le PEB
  • Cote : T 0203
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