Modèles statistiques en pharmacovigilance

par Pascale Tubert-Bitter

Thèse de doctorat en Mathématiques

Sous la direction de Paul Deheuvels.

Soutenue en 1989

à Paris 6 .

    mots clés mots clés


  • Résumé

    La decouverte des effets indesirables des medicaments est basee sur les notifications spontanees des medecins. Actuellement, la seule methode d'examen utilisee est leur validation au cas par cas. L'objet de ce travail est de proposer, alors que l'information disponible est incomplete, des traitements statistiques pour ces observations. La premiere partie traite du declenchement de l'alerte, avec la construction du test d'independance entre les variables apparition du symptome et exposition (prise du medicament), lorsque les nombres totaux de personnes traitees ou atteintes du symptome sont mal connus. La table de contingence 22 correspondante est amenagee en considerant des modeles aleatoires pour l'une ou l'autre de ses marges qui n'aura pu etre observee. Pour chacun d'entre eux, lorsque le calcul exact du seuil critique deconditionne de ces observations n'est pas possible, des resultats sur la convergence en loi, du produit des marges vers la loi gamma sous l'hypothese d'independance sont etablis, qui en permettent le calcul approche. Les notifications spontanees sous-estiment l'incidence des effets indesirables. En modelisant le filtrage des accidents par les notifications, une estimation du nombre de cas reellement survenus pendant une periode donnee peut etre obtenue. C'est ce qui constitue la deuxieme partie: la modelisation stochastique du processus des accidents notifies s'effectue en deux temps; le processus de poisson pour la survenue des effets indesirables, et son effacement aleatoire suivant des modeles d'apprentissage pour l'evolution de la detection

  • Titre traduit

    Statistical models in drug monitoring


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Informations

  • Détails : 1 vol. (131 p.)
  • Annexes : Bibliogr.

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  • Disponible pour le PEB
  • Cote : THESE 05791
  • Bibliothèque : Centre Technique du Livre de l'Enseignement supérieur (Marne-la-Vallée, Seine-et-Marne).
  • Disponible pour le PEB
  • Cote : PMC RT P6 1989
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